La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) clausuró el laboratorio Aspen S.A. tras detectar incumplimientos críticos en las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), según consta en la última publicación del Boletín Oficial.
Se trata del cuarto laboratorio clausurado en menos de 20 días, en el marco de una serie de inspecciones intensificadas por el organismo regulador.
Durante el operativo, Anmat también ordenó el retiro inmediato del mercado de dos lotes del medicamento TAZADIR/Azacitidina 100 mg, un inyectable liofilizado utilizado en el tratamiento de la leucemia mielodisplásica.
Lotes afectados
Los lotes retirados son:
- 135024-1 1034
- 138724-1 1034
Ambos con vencimiento en enero de 2026.
La decisión se tomó tras detectar graves fallas en los procesos de producción, calidad, documentación y control. Entre las irregularidades encontradas se mencionan: ausencia de controles completos, discrepancias en la técnica de lote, materias primas sin validar y falta de trazabilidad de los productos.
Desde Anmat informaron que estas fallas representan un riesgo sanitario grave, especialmente por tratarse de un medicamento utilizado en pacientes inmunocomprometidos.
El organismo instó a farmacias, centros de salud y profesionales a detener la distribución y uso de los lotes afectados, y a notificar cualquier inconveniente relacionado.
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